5同月22日,大英百科全书发布了迄今针对苯甲酸氯喹/氯喹小得多的一项观察性研究,纳入了6大洲96032名Covid-19患病病人,结果显示苯甲酸氯喹/氯喹单药或与大环内酯标靶对Covid-19患病病人无益处,反而增加了院内致死率和室性心律失常的风险。
译文URL:
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31180-6/fulltext
然而,更进一步这项大型研究却受到了全球上百名科学家的严厉批评,5同月28日,他们联名发布了致科学界和大英百科全书的一封社论,对研究的统计研究和统计数据完整性等明确指出了严厉批评,要求研究小组官方原始统计数据。
URL:
https://zenodo.org/record/3862789#.XtW0pzozYwG
在这封社论里面,科学家明确指出了10点严厉批评,包括采用的苯甲酸氯喹日平均值浓度高于FDA的提拔浓度,研究里面维多利亚州的病人统计数据与维多利亚州政府定为的统计数据不相一致等。有媒体报道称,很难确认维多利亚州卫生机构否为这项研究提供了统计数据。
这项研究的协同科学界为哈佛医学院的Mandeep Mehra,多次拒绝官方原始统计数据。
5同月29日,研究制作组修正了篇名的以外统计数据,但指出研究假设保持相一致不变。
研究登载后带来的负面影响
这项研究不仅不会挖掘出苯甲酸氯喹疗法新冠的有效性,还挖掘出与严重的瓣膜原因共存相一致性。在此之前也有其他研究算出过类似的假设,FDA也坚称苯甲酸氯喹/氯喹与瓣膜风险相关,并警告问道不能在院外采用苯甲酸氯喹和氯喹。
该研究还首次挖掘出,苯甲酸氯喹与患病病人的较高致死率共存相一致性,服用苯甲酸氯喹的患病病人的致死率比未服用的病人有数高出33%。
该研究发布之后,另外两项关于苯甲酸氯喹的临床,一项由世界卫生组织主导,另一项在英国顺利进行,都被重新启动。瑞士、瑞士和意大利政府也禁制将该药用以Covid-19疗法。
社论对研究指出严厉批评
这封社论明确指出的一大严厉批评是,尽管《Lancet》签署了一份相关联Covid-19相关统计数据的尽快,但写作者并未定为他们的统计数据或代码。
统计学家 James Watson指出,“这个研究共存很多原因,但是却登载在了有名医学杂志上,通过大量的的广告,对在世界上的临床诱发了负面影响”。
对于增订后的篇名,Watson问道,“写作者并不会对社论的其他9个原因作出反驳。”
该研究的统计数据是由芝加哥健康统计数据研究新公司Surgisphere收集的,该新公司高层领导Sapan Desai是该研究的合着者之一。
Surgisphere新公司称,他们的统计数据采用协议禁制相关联病人的个人统计数据以及官方诊所名字,只可以顺利进行研究和相关联总体结果。Desai问道:“严苛的人身安全标准是诊所委以重任Surgisphere的主要原因,我们已经并能从46个国家的1200多家机构收集统计数据。”
但社论指出,研究其他部门有数应该在诊所层面上相关联导入后的病人统计数据。他们还要求对该研究顺利进行独立研究,并要求《Lancet》在登载在此之前应定为该研究的同行入围者情况。
瓣膜病专家Topol问道,在这项研究登载在此之前,他并未听问道过Surgisphere这家新公司,他们应该这两项供其他人研究。”
在修正后的篇名里面,写作者修改了维多利亚州和亚洲的旁观者数量。但明确指出,这些增订不会发生变化篇名的假设。
《Lancet》已向Jessica Kleyn指出,Lancet将很快登载这项研究收到的评论者以及写作者的反驳。
Mehra、Desai等在此之前登载在《NEJM》上的一项关于COVID-19病人心血管疾病的研究里面,也采用了Surgisphere的统计数据。有研究其他部门对论文里面有关年龄和致死率的足量材料里面的统计数据也明确指出了严厉批评。Mehra和Desai还不会对此作出反驳,《NEJM》已向Jennifer Zeis问道,期刊即将报告所明确指出的原因。
参考篇名:
https://www.buzzfeednews.com/article/stephaniemlee/coronirus-hydroxychloroquine-letter-lancet
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